Frasco de goteo de solución oftálmica Lacrifilm de 5 mg/ml con 10 ml

Descripción

Contraindicación
Lacrifilm está contraindicado para personas alérgicas a la carmelosa o a alguno de los componentes de su fórmula.

Indicación
Lacrifilm está indicado como tratamiento para mejorar la irritación, el ardor y la sequedad de los ojos, que pueden ser causados por la exposición al viento, el sol, el calor y el aire seco, y para mejorar las molestias que pueden estar asociadas con el uso de lentes de contacto.

¿Cómo funciona este medicamento?
Lacrifilm es una solución que tiene una composición muy similar a la composición de las lágrimas naturales.
El ingrediente activo (carmelosa sódica) se combina con las lágrimas del paciente, proporcionando una mejora inmediata de la irritación, el ardor y la sequedad de los ojos.

Precauciones
Lacrifilm es para uso ocular tópico.
Para evitar la contaminación o posibles daños a los ojos, no se toque los ojos, los dedos ni ninguna otra superficie con la punta del frasco.
Cierre bien el frasco después de usarlo.
No utilice Lacrifilm si hay indicios de una infracción o daño en la botella.
No lo use si el color de la solución cambia o si la solución se vuelve turbia.
En caso de dolor, cambios en la visión o si se presenta enrojecimiento, enrojecimiento persistente o irritación ocular, interrumpa el tratamiento y busque atención médica.
No use medicamentos cuya vida útil haya caducado.
Informe a su médico o cirujano dental si está tomando otros medicamentos.

Reacciones adversas
Las reacciones adversas observadas en los estudios clínicos realizados con LACRIFILM, por orden de frecuencia, fueron:

Reacción frecuente (se produce entre el 1% y el 10% de los pacientes que usan este medicamento):
Irritación, ardor y molestias oculares, alteraciones visuales.

Reacción inusual (ocurre entre el 0,1% y el 1% de los pacientes que usan este medicamento):
Secreción ocular, dolor ocular, prurito (picazón) en los ojos e hiperemia (enrojecimiento) de los párpados.

Otras reacciones adversas notificadas tras la comercialización de la carmelosa sódica fueron:
Sensación de cuerpo extraño en los ojos, hiperemia ocular (enrojecimiento), hipersensibilidad, incluida alergia ocular, con síntomas de hinchazón ocular, edema (hinchazón) o eritema (enrojecimiento) del párpado.
Informe a su médico, cirujano dental o farmacéutico si presenta reacciones no deseadas debido al uso del medicamento. También informe a la empresa a través de su servicio de atención al cliente.

Población especial

Uso durante el embarazo y la lactancia
No hay datos sobre el uso de Lacrifilm durante el embarazo y la lactancia en seres humanos. Los estudios en animales mostraron que la CMC no tenía efectos perjudiciales.
Lacrifilm tampoco se ha estudiado en mujeres que están amamantando. Sin embargo, dado que la CMC no se absorbe por vía sistémica, no se conoce ningún potencial de excreción en la leche materna.
Las mujeres embarazadas no deben utilizar este medicamento sin el consejo de un médico o de un cirujano dental.

Uso en niños
No se ha evaluado la seguridad y eficacia de Lacrifilm en pacientes pediátricos.

Uso en personas de edad avanzada
No se observaron diferencias con respecto a la seguridad y eficacia del fármaco entre pacientes de edad avanzada y adultos.

Pacientes que usan más de un medicamento oftálmico
Si va a usar Lacrifilm con otros colirios, espere un intervalo de al menos cinco minutos entre la aplicación de cada medicamento.

Interferencia con la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas
Si observa una visión ligeramente borrosa poco después de aplicarlo, espere a que su visión vuelva a la normalidad antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Sobredosis
No hay informes de sobredosis. Por sus características, el producto no causa problemas oculares o sistémicos, incluso cuando se aplica en dosis excesivas, y no existen procedimientos especiales en estos casos.
Si usa una gran cantidad de este medicamento, busque asistencia médica inmediata y lleve consigo el paquete o el prospecto del medicamento, si es posible. Llame al 0800 722 6001 si necesita más orientación.

Interacción farmacológica
Se desconocen las interacciones con otros medicamentos.

Interacción alimentaria
Hasta el momento no hay informes.

Cómo usar
Debe usar este medicamento exclusivamente en los ojos.
Antes de usar el medicamento, verifique el nombre en la etiqueta para que no haya errores. No utilice LACRIFILM si hay indicios de una infracción o daño en el frasco.
La solución ya está lista para usarse. No toque la punta del frasco contra los ojos, los dedos ni ninguna otra superficie para evitar la contaminación del frasco y las gotas para los ojos.
Debe aplicar la cantidad de gotas de la dosis recomendada por su médico en uno o ambos ojos.
La dosis habitual es de 1 a 2 gotas aplicadas en el ojo afectado, tantas veces como sea necesario.
Cierre bien el frasco después de usarlo.

Cómo usar

Lávese bien las manos y séquelas con un paño o papel limpio antes de usar el medicamento;

Desenrosque la tapa del medicamento solo antes de aplicarlo;

Con un dedo limpio, tire del párpado inferior hacia abajo hasta que se forme una bolsa entre el párpado y el ojo, como indicado en la figura siguiente;


Sostenga el frasco boca abajo entre el pulgar y los dedos e incline ligeramente la cabeza hacia atrás;

No toque el ojo ni el párpado y no permita que el gotero entre en contacto con la cara, los dedos o cualquier otra superficie para evitar la contaminación;

Presione ligeramente sobre la base de el frasco para administrar la gotita en la bolsa formada entre el párpado y el ojo, como se indica en la figura siguiente;


Utilice un espejo como ayuda cuando gotee si es necesario;

Tras administrar el medicamento, presione ligera y cuidadosamente en la esquina inferior del ojo para evitar que el medicamento gotee y se extienda a otras áreas del rostro, como se indica en la figura abajo;


Si necesita usar las gotas en ambos ojos, repita los pasos descritos para el otro ojo;

Cierre bien el frasco inmediatamente después de usarlo.
Siga la forma correcta de usarlo.
Si tiene preguntas sobre este medicamento, consulte a su farmacéutico. Si los síntomas no desaparecen, consulte a su médico o cirujano dental.

¿Qué debo hacer si me olvido de usar este medicamento?
Debe volver a usar el medicamento tan pronto como se acuerde, normalmente siguiendo los intervalos de tiempo entre las aplicaciones hasta el final del día. Al día siguiente, regrese al horario habitual.
Si tiene alguna duda, consulte a su farmacéutico, médico o cirujano dental.

Composición
Cada ml (19 gotas) contiene:

Carmelosa sódica
5,0 mg (0,263 mg/gota).
Vehículo: cloruro de sodio, fosfato de sodio monobásico, ácido bórico, perborato de sodio, ácido clorhídrico y agua para preparaciones inyectables.

Substance Action

Resultados de eficacia
Se incluyó a personas con ojo seco en un estudio aleatorio en grupos paralelos de 3 meses para comparar la seguridad y la eficacia de la carmelosa sódica, la carmelosa sódica y el estano.
No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los tres grupos en relación con la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento, y ningún evento se consideró grave.
En el grupo tratado con carmelosa sódica, se observó una mejoría significativa desde el punto de vista estadístico y clínico en los resultados obtenidos en el cuestionario del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI), en los síntomas de sequedad ocular, la prueba de Schirmer, la estabilidad de la película lagrimal, las manchas corneales y conjuntivales y en la evaluación del confort observado durante las visitas de seguimiento.
Los cuestionarios de comodidad y aceptabilidad indicaron que la carmelosa sódica fue aceptada por la mayoría de las personas del estudio, en todos los aspectos evaluados.

Características farmacológicas
La carmelosa sódica contiene una serie de sustancias que le confieren un parecido a las lágrimas naturales.
El ingrediente activo, la carmelosa sódica (carboximetilcelulosa sódica o CMC), se combina con las propias lágrimas del paciente para proporcionar una mejoría inmediata de la irritación, el ardor y la sequedad de los ojos, que pueden deberse a la exposición al viento, el sol, el calor y el aire seco, y proporciona una mayor comodidad al usar lentes de contacto. El modo de acción de la CMC como lubricante es completamente mecánico.